相信大家最近都听说了日本百年老字号药企——小林制药产品出现问题的消息，就在今天（3月29日）下午，小林制药向日本厚生劳动省报告：

查明白了，查明白了！

　　营养产品“红麴”中的“软毛青霉酸（Puberulic Acid）”成分，极有可能就是导致4人死亡，几百人肾脏受损后住院治疗的罪魁祸首！

“小林制药”——日本国民级制药品牌“大”翻车？！

　　小林制药在日本那可绝对是家喻户晓的国民级品牌，在日本大街小巷的药妆店、便利店中随处可见。由于日本的处方药审核相当严苛，所以小林制药主要生产各种非处方药品，以及各种日用品——从眼药水到除皱霜，从马桶清洁球到退热贴，可谓是五花八门，什么都有。

　　也正因如此，小林制药也常常出现在我国旅游博主所列的“日本旅行必购清单”中。虽然小林制药的产品并非一定都是什么生活必需品，但追溯其产品构思，确实都是十分贴近生活、给人带来“小确幸”的好物。

　　然而，虽有“小确幸”，却在“制药”二字的根本上出了“大差错”。3月25日，小林制药公司公布，已有33人在服用该公司生产的含有“红曲”成分保健品后出现肾脏损伤等异常情况，其中26人正在住院。截至今日（3月29日），已有5人死亡，114人入院，另有近700名患者希望入院。

　　自打3月25公开发表该消息后，小林制药含糊其辞的态度一直让大家感叹“不愧是日本企业”，期间从未对产品中引起问题的成分作正面回应，报告中一直用的是“未知成分引起的肾脏损伤”等字眼。不过就在3月29日，小林制药首次正面回应：“红曲”保健品中引起问题的成分可能为软毛青霉酸（Puberulic Acid）”。

“软毛青霉酸”是什么？

　　由于“软毛青霉酸”尚属最新消息，译名可能不准，能查到的相关信息也比较少。不过，小林制药“红曲”风波发生后，根据医学科普博主庄时利和等见解，所谓的“软毛青霉酸”可能与一种叫“桔霉素（也叫桔青霉素）”的成分较为接近。庄时利和介绍，在动物试验中，桔霉素具有很明确的肾毒性，这也是欧美各国在食品和饲料中严格控制的毒素之一，这些国家对于食用功能红曲也在不断收紧。然而，在日本，含有红曲的保健品似乎却并未受到如此“冷遇”，直至此次小林制药“红曲风波”发生。

“红曲”还能不能吃？

　　据官方数据，自2021年4月起，日本全国已售出约100万件“红麹胆固醇颗粒”；共有170家公司正在销售由小林制药生产的红曲酵母制成的产品，官方正在考虑是否让国立健康科学研究所参与调查，确定如何处理这些产品。公布可能成分为“软毛青霉酸”后，小林制药也宣布今后将与日本厚生劳动省共同调查该物质的毒性。

　　红曲，也叫红曲红、红曲霉、红曲米，以大米、大豆为主要原料，用曲霉科真菌红曲霉菌发酵而成，已有两千多年的使用历史，早在汉代已经在民间普及。红曲作为天然无毒的食用色素，能够改善菜肴或食品的外观色泽，并赋予独特的风味。因此红曲古往今来一直被广泛用于酿造和食品加工业上。

　　上世纪70年代末，日本科学家从红曲发酵液中发现并分离得到一种名为莫纳可林K（Monacolin K）的化学成分，发现其能显著抑制体内胆固醇合成，自此变成了各种降低胆固醇保健品的常用成分。根据调查，我国的各大药企也都推出过含红曲成分的保健品等。

问题的关键在哪里？

　　在日本，不仅仅是功能性标识食品，一般的新食品都不需要接受国家的审核审查，只要制造商企业认为该产品是安全的，申报后就可以贩卖。这个制度来自于已故首相安倍。在2013年为把日本打造成最适合企业发展的国家，指定了这项措施，在2015年实施。一旦某个特定保健用食品，营养功能食品亦或是功能性标识食品出问题了，采取事后处理机制，也就是说违反了食品卫生饭，才会被采取食品卫生行政处罚。

　　即便是在保健品的天堂国美国，食品和药物管理局（FDA）的文件指出，某种新食品必须已被广泛安全食用至少 25 年，才被视为 有"食用经验"。 此外，即使有安全食用经验，如果摄入频率高、持续时间长或摄入量大，也需要在动物身上进行 90 天剂量研究、生殖和发育毒性、一年慢性毒性或两年致癌性和药代动力学测试。 当然，建议遵循经合组织的测试指南。在欧盟，1997 年 5 月 15 日之前未在欧盟食用的食品被视为新食品（Novel Foods）。 至于在欧盟以外食用过的食品，则需要至少 25 年的食品经验。

　　总之，那个一直以来被认定的食品安全国放心国日本，通过此次小林制药红曲风波，让我们唏嘘不已。

　　至于“红曲”到底还能不能吃，我只能说这个节骨眼上还是谨慎挑选吧……那些标记着天然、对健康有益、甚至外包装整得像医药品的保健品，往往会误导消费者。毕竟保健只是保健品，好的身体需要通过锻炼身体来打造。

　　以上是《查明白了！小林制药“红曲风波”中这项成分导致中毒！》，我是小白江，日本留学圈默默耕耘只为能有个满意的offer